Die medizinische Industrie legt großen Wert auf Qualität und Patientensicherheit, da elektrische Geräte einen entscheidenden Einfluss auf den Endverbraucher haben.
Die Hersteller medizinischer Geräte legen großen Wert auf die Implementierung von automatisierten Test- und Messlösungen in den verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus. Diese Phasen umfassen das Produktkonzept, das Design, die elektronische Entwicklung und Konstruktion, die Herstellung und den Wartungsservice und gewährleisten eine strenge Qualitätssicherung während des gesamten Prozesses.
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Konrad Technologies hat bereits mehrere Projekte im Bereich der Entwicklung und Prüfung von Medizinprodukten erfolgreich durchgeführt.
Unser umfassendes Verständnis der geltenden Normen für Medizinprodukte und deren Anwendung in der Humanmedizin bietet unserem weltweiten Kundenstamm deutliche Vorteile.
"Wir standardisieren die Prüfung von Medizinprodukten, um zuverlässige Ergebnisse in Bezug auf die Qualität, den Durchsatz und die Stabilität der Produkte zu erzielen.
Mit unserer langjährigen Erfahrung in der Medizinbranche konzentrieren wir uns nicht nur auf die Produktprüfung, sondern können auch bei der Produktentwicklung von Medizinprodukten und der Einhaltung von Sicherheitsstandards helfen.
Bei der Prüfung medizinischer Geräte ist es oft erforderlich, eine kundenspezifische Prüfsoftware zu entwickeln, um sicherzustellen, dass wir die Industriestandards erfüllen können, um wichtige Zertifizierungen für den endgültigen Vertrieb des Produkts zu erhalten. KT verfügt über ein großes Team von Softwareentwicklern, die daran arbeiten, diese Anforderungen zu erfüllen.
Die Entwicklung von Prüfsystemen für medizinische Geräte und deren Integration in die Software ist eine Herausforderung. Sobald wir erfolgreich sind, unterstützen wir unsere Kunden bei der Standardisierung von Ausrüstung, Verfahren und Software, um bei künftigen Einsätzen Kosten zu sparen.
Für einen führenden Hersteller medizinischer Geräte haben wir den Produktentwicklungsprozess unterstützt. Insbesondere waren wir an der Entwicklung des optischen Sensorkopfes beteiligt, die Folgendes umfasste:
- Entwicklung von Software und Bildverarbeitungsalgorithmen
- Validierung nach ISO13485
- Herstellung von Prototypen
Für ein Medizintechnikunternehmen waren wir an allen Entwicklungsphasen (Design, Entwicklung, Validierung & Verifizierung und EMV) eines Lasersystems für die Zahnchirurgie beteiligt.
Hauptparameter des Lasersystems:
- Touch-Panel-System für intuitive Bedienung
- 30 Watt Laser, 635 nm
- CW 0-15kHz Laserfrequenz
- Patentiertes Handstück mit Glasfaser
- Speicherung von Patientendaten
Wir haben den Kunden auch dabei unterstützt, die medizinische Zulassung für dieses Gerät zu erhalten.
Für einen weltweit führenden Hersteller medizinischer Geräte haben wir eine Testlösung auf Basis des LEON Inline entwickelt, mit der Herzschrittmacher in der Produktion getestet werden können.
- Temperaturprüfung des DUT bis 37 Grad
- Testen Sie bis zu 8 DUTs parallel
- Abdeckung aller funktionalen Prüfpunkte gemäß der Spezifikation
- Vollautomatischer DUT-Lader und -Entlader
In dem Bestreben, all diese Prüfgeräte weltweit zu standardisieren, wurde die Konrad-Abex-Architektur implementiert und die gesamte Prüfsoftware ebenfalls standardisiert.
Lassen Sie uns wissen, woran Sie arbeiten und wie wir Ihnen durch
unsere langjährige Erfahrung in großen Hightech-Projekten dabei helfen können .
